近日，复朴被投企业-山东亦度生物技术有限公司正式获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证明》，标志着该家企业生产的冻干人用狂犬病疫苗正式批准上市，该疫苗是山东首个上市的自产疫苗，填补了山东在这一领域的空白，企业年生产能力2500万支，对于缓解狂犬病疫苗短缺、更好满足临床使用需求，具有重大意义。

　　“正所谓只有坚持不懈的努力才能修成正果，从2012年公司注册成立，到2021年7月疫苗获批上市，这份来之不易的成绩和喜悦，凝聚了我们整个团队的呕心沥血，无论对于亦度、还是对于我自己而言，都是值得骄傲的事情。”提及疫苗获批上市，山东亦度生物技术有限公司总经理樊可难掩激动。

　　据了解，山东亦度生物技术有限公司是一家集疫苗研发、生产和销售为一体的生物技术企业。公司自成立以来，一直致力于推动我国疾病预防事业的发展，以人用预防用疫苗产品的研发、生产为经营方向，积极采用先进的高新生物技术对现有的传统疫苗进行工艺技术改进，克服传统工艺缺陷，确保生产的疫苗质量稳定；并且与美国国立研究院（NIH）等国际先进的研究机构深度合作，协同创新，构建与国际技术接轨的研发平台，提升竞争力。

　　目前，公司已经构建了哺乳动物细胞生物反应器培养平台、细胞大规模培养技术及联合疫苗研发平台。先后被评为东营市科技型企业、东营市重点实验室、东营市工程实验室、东营市企业技术中心等；拥有授权发明专利3个，授权实用新型专利8个，授权商标2个。

　　自成立起，公司始终把产品质量放在首位，致力于为人民群众提供安全、可靠、有效的产品服务。

　　“做疫苗要讲良心。”这是亦度生物严守质量底线的一贯遵循。据悉，本次获批上市的是公司的首个产品“冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）”，疫苗的主要生产设备均引进国际主流品牌，同时，建立了完善的质量管理体系、文件体系，配备了一流的检验仪器设备，保证生产检验活动质量可控、可追溯。

　　谈及疫苗上市后的规划，樊可表示，将利用2-3年时间，通过对市场布局的规划，逐步扩大并占领销售市场。

　　除此之外，公司于2018年从美国国立卫生研究院（NIH）引进了五价人源轮状病毒毒株，同时完成了从世界卫生组织引进Vero细胞（非洲绿猴肾细胞），用于轮状病毒疫苗的研究和生产。目前国内采用的是动物来源的疫苗（单价羊株），而国外动物来源疫苗均已被重配疫苗和人源疫苗取代。因此，公司自主研发的口服轮状病毒减毒活疫苗安全性更高，免疫效果更为显著（单价和五价差别），产品质量达到国际先进水平，将填补国产空白。

　　“此次获批上市的冻干人用狂犬病疫苗设计生产能力为每年2500万支，预计年产值可达20亿元，公司正在研发的轮状病毒疫苗和水痘疫苗预计用3到5年时间实现获批上市。”樊可介绍道。

　　传承科技精神，引领创新理念，做疫苗行业的引领者和担当者是亦度生物永恒的追求。未来，亦度生物将继续秉承“质量至上、呵护健康”的企业宗旨，牢记“为人类健康保驾护航”这一使命，致力于人类的疾病预防事业，保持技术、质量领先，努力成为行业内极具竞争力、值得百姓信赖的企业，为推动生物制药行业高质量发展贡献一份力量。

　　文来源：东营经济技术开发区

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